GMP驗(yàn)證服務(wù)特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)

軟件采用模塊化設(shè)計(jì)，可以根據(jù)用戶(hù)需要靈活調(diào)整前端界面，接受個(gè)性化功能定制

自定義報(bào)表，已內(nèi)置多種報(bào)表模版并可根據(jù)用戶(hù)提交的紙質(zhì)版報(bào)表制作新的模版并自動(dòng)生成

軟件本地化設(shè)計(jì)，多次優(yōu)化各項(xiàng)功能菜單的邏輯順序和前端頁(yè)面展示效果，實(shí)現(xiàn)裝后即用，無(wú)學(xué)習(xí)門(mén)檻

符合本地化操作習(xí)慣，形成的所有數(shù)據(jù)、圖表均可以通過(guò)微信、釘釘、QQ等方式進(jìn)行一鍵分享、發(fā)送、保存和編輯

系統(tǒng)可設(shè)置不同報(bào)警模板，并將其分配給不同的測(cè)量點(diǎn)

自動(dòng)生成PDF報(bào)告及序號(hào)，并支持加密功能

以設(shè)備位號(hào)為管理單元，可先后對(duì)應(yīng)多個(gè)SN號(hào)，SN號(hào)可復(fù)用(替換校準(zhǔn))

替換的設(shè)備可以在歷史數(shù)據(jù)曲線上連續(xù)舊記錄儀的數(shù)據(jù)，曲線上可以標(biāo)示更換時(shí)間和SN號(hào)

在添加設(shè)備時(shí)增加“下一次校準(zhǔn)時(shí)間"并在報(bào)警設(shè)置中增加“校準(zhǔn)到期"提醒報(bào)警類(lèi)型

系統(tǒng)采用買(mǎi)斷制，無(wú)任何賬號(hào)數(shù)量、終端數(shù)量、軟件功能的限制

澤大儀器GMP驗(yàn)證服務(wù)主要包含以下服務(wù)：

溫濕度分布驗(yàn)證 Mapping

溫濕度驗(yàn)證的整體目標(biāo)是驗(yàn)證藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)條件是否符合規(guī)范，并受到中國(guó)GSP法規(guī)附錄5以及中國(guó)GMP法規(guī)附錄2中相關(guān)條款的監(jiān)管。特別是生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)冷藏冷凍藥品/醫(yī)療器械的相關(guān)企業(yè)所配備的設(shè)施設(shè)備是否符合規(guī)范要求，需要根據(jù)驗(yàn)證得出的結(jié)論制定相關(guān)的SOP操作規(guī)程確保相應(yīng)的操作流程能夠確保藥品和醫(yī)療器械在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的溫濕度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)，以確保質(zhì)量安全。

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

運(yùn)用我們的GxP專(zhuān)業(yè)知識(shí)以及對(duì)中國(guó)GMP以及國(guó)際主要制藥質(zhì)量管理體系的理解，結(jié)合中國(guó)GMP企業(yè)的實(shí)際情況，我們專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)了一套合規(guī)性強(qiáng)，流程高效，實(shí)操性強(qiáng)的高質(zhì)量計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)體系幫助我們的用戶(hù)縮短項(xiàng)目的實(shí)施時(shí)間，使EaseFactor系統(tǒng)快速進(jìn)入運(yùn)行狀態(tài)。

設(shè)施設(shè)備3Q/4Q驗(yàn)證

EaseCalib 校準(zhǔn)服務(wù)

澤大儀器為環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)記錄儀和其他各類(lèi)儀器提供了多種校準(zhǔn)選項(xiàng)，確保測(cè)量準(zhǔn)確度。您可以選擇實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)比對(duì)或探頭更換服務(wù)，剩下的工作交給我們的專(zhuān)家即可。所有校準(zhǔn)選項(xiàng)均提供第三方CNAS校準(zhǔn)證書(shū)，該證書(shū)適合用于內(nèi)部和外部審計(jì)。符合中國(guó)GMP和其他GxP監(jiān)管規(guī)則的要求，